Uyuşturucu üreticisi Pfizer, beyin tümörleri geliştiren ve şirketin kontraseptif enjeksiyon depo-provera kullanımıyla bağlantılı olduğunu söyledikleri kadınlar adına getirilen bir ABD davasıyla karşı karşıya.
Sınıf davası davası, ABD ilaç şirketinin, üç aylık bir enjeksiyon olan Depo-Provera bir yıldan fazla bir süredir kullanılıyorsa, kadınları ve doktorları intrakraniyal bir menenjiyom geliştirme riski konusunda artan bir şekilde uyaramadığını iddia ediyor.
Pazartesi günü Florida’nın Pensacola kentinde bir mahkeme duruşması yapılacak.
Mayıs ayından bu yana, ABD’deki kadınlar tarafından Pfizer’e karşı açılan davaların sayısı, eylemi yapan hukuk firması Levin Papantonio’ya göre, çok bölgeli davalarda konsolide edilen 1.300’den fazla üç katına çıktı.
Potansiyel talep değeri birkaç milyar dolar olabilir ve dava sayısı ABD’deki kadınlardan 5.000 ila 10.000 arasında yükselmesi beklenmektedir.
A British Medical Journal’da yayınlanan çalışma Mart 2024’te, bazı progestojen ilaçlarının uzun süreli kullanımının, beynin etrafındaki dokularda oluşan tümörler olan intrakraniyal menenjiyoma riskiyle daha fazla bağlı olduğunu bulmuştur. Depo-Provera olarak satılan Medroksiprogesteron asetat, 5.6 kat daha yüksek bir riskle bağlantılıydı.
Menenjiyoma en yaygın iyi huylu beyin tümörüdür. Yavaş büyürler ve genellikle kanserli değildirler, ancak görme veya işitme kaybına, baş ağrısına ve nöbetlere neden olabilir ve genellikle cerrahi olarak çıkarılmaya ihtiyaç duyarlar. Ameliyat, tümörlerin yakınındaki beyin yapılarına potansiyel hasar gibi riskler taşır.
Diğer çalışmalar da Pfizer ilacı ile ilişkili bir threat bulmuştur.
Pazartesi günü yapılan duruşma, etkilenen kadınlar adına Levin Papantonio’dan sözlü argümanları ve ön emir konusuyla ilgili Pfizer’i ele alacak. Sorumluluktan kaçınmak için şirketin uyuşturucu davalarında yaygın olan bir önleme savunmasına güvenip getiremeyeceğini check etmek için beş pilot vakaya odaklanacaktır.
Pfizer, ilacın etiketine bağlı bir tümör uyarısı almaya çalıştığını ancak bu ABD regülatörü, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından reddedildiğini savunuyor.
Şirket mahkeme başvurularında şunları söyledi: “Bu açık bir ön-ön-önleme davasıdır, çünkü FDA Pfizer’ın Meneningiyom Riski hakkında bir uyarı eklemesini açıkça yasakladı, davacıların eyalet yasasının gerekli olduğunu söyledi.”
Davacılar, Pfizer’in ön-emme savunmasının başarısız olduğunu iddia ediyor, çünkü FDA’ya isteği çok geniş, depo-perrovera’yı diğer düşük doz hormonal kontraseptiflerle gruplandırdı ve bu, regülatörün ABD’deki ilacın etiketinde bir tümör uyarısını onaylamama kararına yol açtı.
Dünya çapında 247 milyon kadının hormonal kontraseptifler aldığı düşünülmektedir. ABD’de, cinsel olarak aktif kadınların yaklaşık dörtte biri yaşamları boyunca Depo-Provera kullandı.
Bülten Promosyonundan Sonra
1980’lerden beri İngiltere’de pazarlanan Depo-Provera kadınların% 15’i tarafından kullanılır Ülkede, ayrıca endometriozis için. Uyarı etiketi geçen yıl güncellendi.
Pfizer, “progestojenlerin uzun süreli kullanımı ile ilişkili bu potansiyel riskin farkında olduğunu” ve Kanada ve Avrupa’daki etiket uyarılarını da güncellediğini söyledi.
Levin Papantonio’nun ortağı ve davacıların yürütme komitesinin mahkemeye atanan eş başkanı Virginia Buchanan şunları söyledi: “Pfizer, bir ön savunma başlatarak hesap verebilirlikten kaçınmaya çalışıyor, ancak FDA’yı tam resim sağlayıp sağlamadığı hakkında ciddi sorular var.
“Önleme, hastaları yeterince uyaramayan ilaç şirketleri için hiçbir zaman bir kalkan olarak hizmet etmemiştir. Pfizer, hastaları ve doktorlarını bu gerçek tehlikeye karşı uyarmak için sürekli olarak makul adımlar atamadı.”
ABD hukuk firması Berger Montague soruşturma Pfizer’in Kurulunun potansiyel bir hissedar yasal işlemi için Depo-Provera pazarlama ve satışında güvene dayalı görevlerini ihlal edip etmediği.
