FDA, asetaminofenden elde edilen potansiyel riskleri uyarır ve otizmle ilişkili semptomlar için leucovorin
Başkan Donald Trump, hamilelik sırasında Tylenol kullanımı ile Amerika Birleşik Devletleri’nde artan otizm oranları arasında bir bağlantı kurdu ve teşhislerdeki artışı çağırdı. “Tarihin en endişe verici halk sağlığı gelişmelerinden biri.”
Beyaz Saray brifinginde Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr. ile birlikte Pazartesi günü, Trump, hamile kadınların kesinlikle gerekmedikçe Tylenol’deki aktif bileşen olan asetaminofenden kaçınması gerektiğini söyledi. Yetkili, Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) uyarı etiketlerini güncellemeye başlayacağını ve hamile kadınlara yönelik bir bilgi kampanyası başlatacağını söyledi.
“Tylenol almak iyi değil,” Dedi Trump etkinlik sırasında. “Kadınların tıbbi olarak gerekmedikçe hamilelik sırasında Tylenol kullanımını sınırlamalarını şiddetle tavsiye ediyorlar… eğer zorlayamazsanız, bir sorun varsa, bunu yapacaksınız, ama ultimate olarak hiç almıyorsunuz.”
Otizm oranlarındaki bir artışa atıfta bulunan Trump, durumun son yirmi yılda çok daha yaygın hale geldiğini söyledi. “Otizmdeki meteorik artış, tarihteki en endişe verici halk sağlığı gelişmeleri arasında yer alıyor” dedi.
FDA, hamilelik sırasında asetaminofen ile bağlantılı nörolojik risklerin artan kanıtlarına resmi bir yanıt vererek iki ayrı haber bülten yayınladı. Ajans, otizm ve DEHB ile bir ilişki olduğunu düşündüren çalışmaları yansıtmak için Tylenol dahil tüm asetaminofen içeren ürünler için bir etiket değişikliği başlattığını söyledi.
“FDA, ebeveynleri ve doktorları asetaminofen ile ilişkili potansiyel riskler hakkında önemli bir kanıtdan haberdar etmek için harekete geçiyor” FDA Komiseri Dr. Marty Makary dedi.
FDA, bazı çalışmaların doğum öncesi asetaminofen kullanımı ile nörogelişimsel bozukluklar arasında bir ilişki göstermesine rağmen, nedensel bir bağlantı kurulmadığını kabul etti. Asetaminofen, hamilelik sırasında ateş rahatlaması için onaylanan tek reçetesiz ilaç olarak kaldığını ve ibuprofen ve aspirin gibi alternatiflerin fetal gelişim için bilinen riskler oluşturabileceğini vurguladı.
Tylenol üreticisi Kenvue, gelişmelere ilacın güvenliğini savunarak yanıt verdi. “Asetaminofen’in otizme neden olduğu yönündeki herhangi bir öneriye şiddetle katılmıyoruz” Şirket, hamilelik sırasında uygun kullanımı caydırmanın anneleri ve bebekleri tedavi edilmemiş ateş veya ağrıdan riske atabileceğini söyledi.
İkinci bir duyuruda FDA, gelişimsel gecikmeler ve otistik özelliklerle bağlantılı bir durum olan serebral folat eksikliği (CFD) olan hastalar için lökovorin kalsiyum tabletlerinin onayını başlattığını söyledi. Ajans, ilacın otizmle ilgili popülasyonlardaki tam etkinliğini değerlendirmek için daha fazla çalışmaya ihtiyaç olduğunu uyarsa da, girişimin mevcut ilaçları nörolojik koşullar için yeniden tasarlamak için daha geniş bir stratejiyi yansıttığını söyledi.
Bu hikayeyi sosyal medyada paylaşabilirsiniz:
