Gıda ve İlaç İdaresi, Kürtaj Hapı Mifepristonunun güvenliğini gözden geçiriyor, Sağlık ve İnsan Hizmetleri Sekreteri Robert F. Kennedy Jr., Cumhuriyetçi Devlet Başsavcılarına yakın tarihli bir mektupta söyledi.
Muhafazakarlar ve kürtaj karşıtı gruplar, özellikle 2023’teki Biden yönetiminin kadınların almasını mümkün kıldıktan sonra ilacı eleştirdiler. mifepriston Telehealth ve posta yoluyla. . çoğunluk hamilelikleri sonlandıran kadınların ilaç kürtajları yoluyla bunu yapar.
Cumhuriyetçi Avukatlar Genel Temmuz ayında Kennedy’ye yazmıştı ve yanıt olarak Kennedy, FDA’nın ilacın threat değerlendirmesi ve azaltma stratejisine bir göz attığını söyledi. Haziran ayında Kennedy FDA Komiseri Martin Makary’den “gözden geçirmek Bir FDA sözcüsü o sırada “ilacın en son verileri”, bir FDA sözcüsü onayladı. Sözcü, incelemenin ne zaman başlayacağı veya özellikle uyuşturucu hakkında neyi incelediği hakkında daha fazla soruya yanıt vermedi.
19 Eylül eyaletlerine mektuplarında, Kennedy ve Makary, “HHS-FDA aracılığıyla-ilacın güvenliği ve etkinliği ile ilgili gerçek dünya sonuçları ve kanıtlar da dahil olmak üzere kendi kanıtlarını gözden geçiriyor.”
Mektup, “Mektubunuzda vurguladığınız Etik ve Kamu Politikası Merkezi (EPPC) tarafından yapılan çalışma gibi son çalışmalar, yeterli tıbbi destek veya denetim olmadan Mifepristone sunmaya katılabilecek potansiyel tehlikeleri gösteriyor.” “FDA’nın 2000-2012 yılları arasında toplanan kendi verileri, transfüzyon gerektiren kan kaybını içeren 416 olay da dahil olmak üzere 2.740 advers olay gösterdi. O zamandan beri, Mifepriston’un uygulanmasına ilişkin kadınlar için önlemler önemli ölçüde azaldı.”
EPPC’ye göre, çalışmak Kadınların yaklaşık% 11’inin “mifepriston kürtajını takip eden 45 gün içinde sepsis, enfeksiyon, kanama veya başka bir ciddi olumsuz olayı yaşadığını” buldu, ancak CBS Information tıbbi katkıda bulunan Dr. Celine Gounder “CBS akşam haberleri”, “diğer veri kaynakları, ciddi komplikasyon oranının 200 in’de 1’den daha düşük olmasını gösteriyor.”
Kennedy ve Missouri’den Sen. Josh Hawley gibi milletvekilleri tarafından belirtilen EPPC çalışması, “Yahudi-Hıristiyan ahlaki geleneğini” kamu politikasına uygulamaya odaklandığını söyleyen bir çalışma.
İncelemenin mifepriston yasağına yol açıp açamayacağı sorulduğunda, Gounder, FDA’nın onay geri çekilmesinin zor olacağını, ancak yasal zorlukları hızlı bir şekilde çizecek olağanüstü bir adımın, ancak güvenlik incelemesinin ne bulduğuna bağlı olarak, ilacın telehealth yoluyla veya posta yoluyla veya posta yoluyla sınırlandırma veya kısıtlayıp kısıtlayabilmesini sağlayabileceğini söyleyen, daha fazla erişimi zorlaştırabileceğini öne sürdü.
Kennedy ve Makary, incelemelerinin ne zaman tamamlanacağını söylemediler, ancak devletlere, “FDA’nın Mifepristone incelemesi ilerledikçe sizi bilgilendireceğiz.”
Kürtaj hapına erişim savunucuları güvenli olduğu konusunda ısrar ediyor.
Amerikan Sivil Özgürlükler Birliği, Mifepriston Güvenlik İncelemesine yanıt olarak yaptığı açıklamada, “100’den fazla çalışma Mifepristone’un olağanüstü güvenlik kaydını doğrulamaktadır.” Dedi. “Bugün, ilaç kürtajı ABD’deki kürtajların yaklaşık üçte ikisini oluşturmaktadır ve ülkenin önde gelen tıbbi dernekleri şimdi Mifepristone’un sadece kürtaj için değil, düşük bakımı için de önemini vurgulamaktadır.”
Mifepriston, 10 haftalık gebelik boyunca hamileliği feshetmesi için onaylanmıştır. İlk olarak FDA tarafından 2000 yılında onaylandı ve ACLU’ya göre o zamandan beri 7.5 milyondan fazla kadın tarafından kullanıldı.
